高新区（滨江）新增一家国家创新特别审批医疗

近日，杭州唯强医疗科技有限公司的产品胸主动脉支架系统通过了国家药监局创新医疗器械特别审批申请审查，这是2021年以来，全区第3个产品通过国家药监局创新医疗器械特别审批申请审查。截止目前全区共有10个国家创新特别审批医疗器械产品，总量位居全省第一。近年来，高新区局（滨江）高度重视以高端医疗器械为代表的生命健康产业发展，力将生命大健康产业打造成为继数字经济后的又一个千亿级产业，擘画幸福经济新蓝图。

一是强化政策支持。将高端医疗器械制造列入区战略性新兴产业和“新制造业计划”重点支持产业名录，与相关部门共同拟定出台《高新区（滨江）关于进一步加强知识产权工作的实施意见》、“1+x”产业扶持政策、支持民营经济发展“新11条”等扶持政策，在项目招引、人才引进、项目支持、资源对接等方面不断加大扶持力度。制定《关于促进生命健康产业创新发展实施意见》，对获评国家创新特别审医疗器械产品企业给予100万元奖励资金。

二是强化平台打造。持续关注以天和高科技产业园、德诺医疗、贝壳社、丁香园、中澳生物、智慧新天地等众创空间和孵化器为代表的区内生物医药健康产业专业科技园，联合区内其他产业部门，通过上门走访、座谈调研、政策宣讲、帮助对接资源等方式，促进园区提升孵化质效。推动德诺医疗工艺用水及用气资源共享试点的申请。积极探索公共研发实验室、医疗器械专业物流平台、公共检验检测空间、共享GMP厂房等资源整合的发展。

三是强化企业服务。由传统监管模式向治理型思维转变，深化数字监管、综合监管、事中事后监管和行政指导，不断优化监管质效，为企业发展保障护航。主动了解企业运营发展情况和矛盾困难，不断强化精准服务，及时帮助对接资源、协调解决问题。加强与省、市局纵向沟通，与区政府各部门横向联系，在企业登记注册变更、相关许可证照审批、知识产权创造保护运用、质量标准品牌工作等方面进一步提升宣传引导和政策支持力度，有效提升对企业支持服务力度。

信息来源：滨江区市场监督管理局