合肥高新区企业研发试剂盒取得欧盟CE认证并进 - 中国高新区杂志社投稿

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合肥高新区企业研发试剂盒取得欧盟CE认证并进

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人民网-安徽频道

近日，合肥高新区企业安徽瀚海博兴生物技术有限公司开发出系列特异性识别病毒的胶体金试剂盒——新冠病毒(C0VID-19)抗原免疫直检试剂盒、抗原抗体混检试剂盒等产品。产品可有效辅助核酸检测，作为SARS-Cov-2(国际命名的病毒名，COVID-19为疾病名)核酸检测的补充检测指标，克服周期长、操作复杂、对检验场地及检验人员有较高要求等痛点，让人们可在家即时得出检测结果；传统血清学抗体检测需在发病后8-14天内方可有效检测出，系列试剂盒检测时间可极大缩短，仅被感染3到5天即可检测出，此外，部分免疫缺陷人员无法检出，该系列试剂盒可通过直检病毒检出感染。目前，系列试剂盒已取得欧盟CE认证，并进入中国商务部出口白名单。(薛明玉)