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抗艾疫苗产业前景未明
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摘要:中国抗艾药市场将达90亿元规模以上,市场前景光明,但要真正获益的前提,是要有性价比更优的新产品 今年8月,中国疾控中心邵一鸣教授团队自主研制的艾滋病疫苗研发进入了II期临
中国抗艾药市场将达90亿元规模以上,市场前景光明,但要真正获益的前提,是要有性价比更优的新产品
今年8月,中国疾控中心邵一鸣教授团队自主研制的艾滋病疫苗研发进入了II期临床实验。而就在1个月前,在华盛顿举行的19届世界艾滋病大会上,首位被治愈者现身。
人们,似乎看到了控制艾滋病疫情的曙光。然而,过去30年对抗艾滋病的道路上,失败挫折屡屡袭来。大部分艾滋病疫苗都只走到了临床Ⅱ期且止步于临床Ⅱ期。进入临床Ⅲ期的疫苗屈指可数,即便进入最终也无不以失败告终。
历经30年的求索,人们甚至开始怀疑,我们真的能研发出有效的HIV疫苗吗?
毫无疑问,艾滋病病毒复杂的变异性预示着人类对抗艾滋病的长期性、艰巨性和复杂性。
各种努力的结果,将会在更长的时间内得到答案。但如同今年世界艾滋病大会上的主题:我们已经有能力彻底逆转HIV的传播态势,并最终迈向一个没有艾滋病的时代。
长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)所研发的艾滋病疫苗于2009年3月在广西南宁启动ⅠⅠ期临床实验。尽管这一实验离艾滋病疫苗的诞生仍遥遥无期,但由于其概念的稀缺性,长春高新的股价一年多暴涨近15倍,最高达到72元。
此后一年半里,该艾滋病疫苗项目近乎销声匿迹。据《理财周报》9月10日报道,北京一位机构人士表示“进展比我的预期不只慢了一点点”,另有两位机构人士甚至怀疑ⅠⅠ期临床结果不理想,只是公司迟迟不愿宣布停止,“它(长春高新)不敢停,否则失去预期,会对股价产生不利影响,投入也就永远收不回来。”
2012年9月,有媒体报道长春高新的子公司长春百克药业有限责任公司(以下简称“百克药业”)“艾滋病疫苗项目ⅠⅠ期临床试验结果已经出炉,正在国家药监局接受审核”,百克药业公开回应,称疫苗ⅠⅠ期临床试验结果并未出炉,也没有制定ⅠⅠⅠ期临床试验计划,该艾滋病疫苗项目仍然处于ⅠⅠ期临床试验阶段。
此外,百克药业称其所承担的艾滋病疫苗项目的ⅠⅠ期临床试验还将是一个长期的过程,且存在较大的不确定性,并提醒投资者注意投资风险。
政策红包
“事实上国家财政在艾滋病的预防与治疗上投资很大,是教育之外的第二大单项投资。”四川省人民医院江华医生告诉《新商务周刊》记者。
2006年6月27日,在国务院办公厅印发的《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》中已经提出“要加快艾滋病治疗药物及艾滋病疫苗研发,力争研制出一批有效的防治药品;加快抗病毒药物剂型、固定剂量组合、新抗病毒药物的研发和引进。”
在财政投入上,该行动计划提出的是“建立和完善以政府投入为主、分级负担、多渠道筹资的经费投入机制,地方各级人民政府要将艾滋病防治经费列入同级财政预算;中央财政对经济困难地区和疫情严重地区给予适当补助”。
除此之外,对于参与艾滋病疫苗和艾滋病治疗药物研发的企业,规定给予税收优惠。
今年1月13日,国务院办公厅又发布了《中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划》的通知,提出了“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、“重大新药创新”等科技重大专项,促进艾滋病疫苗的研发。
在经费上,这一新计划的规定仍是“以政府投入为主的多渠道经费投入机制”,落实艾滋病性病防治专项经费,逐步加大投入力度;同时鼓励研究机构和企业积极争取有关国际组织的防治资金,并动员和引导企业、基金会、有关组织和个人为艾滋病防治工作捐赠。
根据该计划,我国计划在今后几年投入700亿元用于防治艾滋病。同时,决定免征国产抗艾滋病毒药品的增值税,实行定点生产,并纳入国家药品储备计划。
这意味着在接下来的几年里,艾滋病疫苗的研发将一直是药物研制领域的重点项目。
百克的难题
尽管艾滋病疫苗的研发备受关注,然而受制于其技术难度和人才、设备等因素,实际参与其中的企业并不多。
艾滋病疫苗临床试验有三期,据2005年数据显示,全球进行的艾滋病疫苗临床试验Ⅰ期的项目有106个,ⅠⅠ期只剩12个,进入ⅠⅠⅠ期的3个目前仅剩1个在继续。
在目前国内的A股中,涉及艾滋病疫苗的上市公司包括天坛生物、东北制药、江中药业、长春高新、天方药业、张江高科等。而其中多为抗艾滋病药物的研发和生产,真正涉及艾滋病疫苗这一概念的寥寥无几。目前,国内申报的艾滋病疫苗项目包括中国疾控中心邵一鸣团队、百克药业、奥克生物3家。
文章来源:《中国高新区》 网址: http://www.zggxqzz.cn/qikandaodu/2020/1224/1055.html